创新药或迎“黄金十年”
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-22 
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复宏汉霖
复宏汉霖为复星医药与美国科学家团队于2009 年合资组建，专注于生物类似药、生物改良药以及单抗创新的生物科技公司。公司在研产品聚焦肿瘤与自身免疫性疾病。截至目前，公司已完成11 个产品、16 项适应证IND 申报。虽然公司在肿瘤免疫原研药上，还不处于本土公司的第一梯队，但其生物类似药有望走向欧美市场。到2023 年将有超过1150 亿美元（按2022 年销售额计算）的生物药专利到期。出于控制医疗成本的目的，美欧监管部门都在大力提倡生物类似药的审批，此前困扰生物类似药销售的互换性监管问题等都有望在未来一到两年内解决。
公司研发管线亮点包括：1）公司CD20 利妥昔单抗的生物类似药HLX01,2017 年12 月提交上市申请，目前被CDE 纳入优先审评，预计2018 年有望获批，进度为国内第一。CD20原研药物利妥昔单抗（美罗华）是罗氏销售多年的重磅产品，主要用于CD20 阳性的弥漫大细胞淋巴瘤等，2017 年全球销售额为75 亿美元。美罗华2017 年在国内样本医院销售额已超过10 亿人民币。
2）公司曲妥珠单抗的生物类似药HLX02，目前均处于Ⅲ期临床试验中，预计2019 年上市。
3）阿达木单抗生物类似药HLX03 与贝伐单抗生物类似药HLX04目前均处于Ⅲ期临床试验中，预计2020 年上市。此外，复宏汉霖的 PD-1 单抗 HLX10 于2017 年陆续获中/美/台三地临床批件，正开展国际多中心临床试验；PD-L1 单抗 HLX20也于 2017 年 12 月获批临床。
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