创新药或迎“黄金十年”
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-22 
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公司创新药今年将逐步迎来收获期。PD-1 单抗上市申请获得CDE 受理，并与国内其他3家申报的该品种一起纳入同一批拟优先审评，预计最快有望年底获批上市，峰值销售可达50-100 亿人民币。自主研发麻醉新品种甲苯磺酸瑞马唑伦已于3 月21 日提交上市申请；新一代前列腺癌药物SHR3680 于4 月23 日顺利进入Ⅲ期临床，二者研发进展超市场预期。
我们认为公司2017-19 年净利润仍有望保持20%左右的增速。丰富的临床在研品种将为公司长远发展提供坚实动力。维持推荐评级，目标价98 元对应2018/2019 年市盈率71/59倍。风险包括新药研发进度不及预期，在售药品降价风险。
百济神州
百济神州是一家全球性生物医药公司。百济神州拥有超过 300 人构成的全球团队，其中包括约200 位科学家和医学专家。公司目前拥有4 个自主研发的靶向药物，其中BTK 靶向药物BGB-3111 与PD-1 单抗BGB-A317 均已进入Ⅲ期临阶段。此外公司PARP 抑制剂BGB290 与RAF 二聚体BGB-283 已进入Ⅰ期临床阶段。公司当前市值约110 亿美元。
百济神州PD-1 单抗目前已有3 项临床进入Ⅲ期临床阶段。公司目前总共有12 项临床研究正在进行中，其中关于肝细胞癌、食管鳞状细胞癌、NSCLC 的三项研究已进入Ⅲ期阶段。5 项临床研究已进入2 期，适应症包括霍奇金淋巴瘤、胃癌等。
2017 年7 月，百济与美国制药巨头新基公司（Celgene）达成战略合作共同开发其PD-1 单抗，授予Celgene实体瘤在亚洲之外（包括日本）的开发和商业化权利。同时百济接受新基在中国的运营团队，拥有新基在中国获批产品的独家授权。我们认为百济最快有望在今年提交上市申请，2019 年有望获批上市。
优卡迪
优卡迪（Unicar-Therapy）是全国资深的CAR-T 细胞技术和产品研发的生物技术公司。自2015 年由在美国有23 年细胞免疫治疗经验的海归博士俞磊建立以来，已与全国各地多家优质三甲医院血液科建立临床合作关系，在苏医附一院、陕西省人民医院、中南大学湘雅三院和哈尔滨医科大学等多临床中心对超过200 多例复发难治性白血病、复发难治性淋巴瘤和复发难治性多发性骨髓瘤的CAR-T 疗法进行了多层次的临床研究。
研发产品线丰富，血液瘤到实体瘤多病种覆盖。公司研发了全球独特的可以降低CRS 风险的sCAR-T 技术（safe CAR-T），并开发了丰富的覆盖了最常见的血液肿瘤的sCAR-T 产品管线，针对CAR-T 疗法在急性难治复发性白血病、复发难治（非）霍奇金淋巴瘤和进展性多发性骨髓瘤的多个产品已经进入临床试验阶段，并显示出预期的临床结果；优卡迪公司在大量的CAR-T 临床治疗血液肿瘤的科研基础上，同时也针对多种实体瘤进行研发，主要包括脑胶质瘤、前列腺癌、胰腺癌等。
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