创新药或迎“黄金十年”
作者：佚名 来源:医药网 2018-6-22 
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中国阿兹海默症患者估计有1000万，数量居全球之首，而且每年平均有30万新发。目前有11项正在进行中的临床试验在clinicaltrials.gov 上注册，操作者包括本土药企和礼来等跨国公司。巨大的临床需求和VC/PE机构的关注，会让本土创新者向这个领域发起挑战。
3.有待提升支持
知识产权保护是医药创新生态的关键要素。由于创新药研发的高投入、高风险、长周期等特性，知识产权保护对于医药产业的可持续发展尤为重要。对于原研药企业，合理有效的知识产权保护为原研药提供一定时期的市场独占权，保证原研药获得相对其研发投资的合理回报。此外，完善的知识产权保护能够平衡仿制药和原研药之间的利益冲突，使二者平衡发展，既确保社会大众持续获得新的治疗方式，也能通过仿制药上市提升药物的可及性。
健全支付体系对创新药的评价、定价和支付能力。中国目前创新药品的价格形成机制和报销体系还存在显著缺陷。正因如此，新药上市后前5 年的销售额，中国市场是日本的1/6，是美国的1/30。主要发达国家支付体系均可以报销创新药，且报销资质和上市批准基本同步。英国NICE 等卫生技术评估（Health Technology Assessment， HTA）以专业而量化的标准对创新药进行评估，作为医保报销的“守门人”。这些都值得中国借鉴。
创业者、管理者和投资者的专业经验和风险意识还有待提高。美国不乏连环的生物制药创业者，CMO/CFO 等高管职位也有巨大的人才库。企业IPO 时CEO 的年龄和资历，生物制药会高于软件业。资深VC 投资人往往能够从学术研究中寻找到商业化机会，帮助实现从学术到临床到商业发展的跳跃。此外，中国创新药投资热潮刚刚开始几年，一二级市场投资者大多尚未经历过失败。但行业经验表明，只有不到10%的一期临床品种会成功获批上市，国际大药厂的研发投入ROI 已降低至3.2%。美股上市的研发阶段生物制药企业会因临床数据披露或监管更新，而出现大幅的股价波动。估值模型中最为敏感的对NPV进行调整的成功概率，是凭借专业知识和经验的主观判断。
4.关注公司
对于未来证券给出了四个重点关注公司。
恒瑞医药
恒瑞医药是创新驱动转型的中国医药龙头。公司从传统仿制药起家，凭借突出的研发和销售能力，已在肿瘤、肌松麻醉、造影三大板块，成为国内绝对龙头。研发投入占收入比超过10%，已形成每年2-3 个创新药上市的良性发展态势。公司正迅速从“仿制龙头”向“创新龙头”转型。
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