近日，据相关媒体报道，杭州中美华东制药有限公司的阿卡波糖片已审批完毕，目前处于待制证状态。 这意味着，中美华东制药的阿卡波糖片已经获得批准通过一致性评价，成为国内首家通过阿卡波糖一致性评价的企业。
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2018-11
OTC市场迎来井喷 全国畅销药物总数已超过200个！
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2018-11
医疗器械国产化替代 如何走出特色发展之道
近年来，我国医疗器械高速发展，增速远超全球水平，但规模、技术与国际市场还有很大差距。国家出台了一系列有利政策，从三个环节上提升国产医疗器械创新能力、实现国产化替代——扶持产品研发、加快产品上市、鼓励产品采购。
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2018-11
药品采购“国家第一标”来了 药企或面临不同境遇
11月15日，《“4+7”城市药品集中采购文件》全文公布。经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆，以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市（简称 “4+7城市”）。据采购文件，第一批带量采购目录共31个品种，包括已满3家企业通过一致性评价的头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、瑞舒伐他汀钙片等。
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2018-11
注意！这些药品批文要消失
根据2018年年初国家药监局发布的我国过度重复的药品提示信息显示，我国同一个品种批文数超过20个的品种有近300个——批文数、企业数、近三年在销批文数和在销批文企业数均在120个以上的品种就有10个；有甲硝唑、葡萄糖和维生素C品种的批文数量竟在1000条以上。
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2018-11
新基药目录新增11个畅销儿童药 葵花、恒瑞等大品种来抢滩
近段时间，国家药监局陆续对一批常用药品进行说明书的修订，大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容，其中包括了柴胡注射剂、参麦注射剂、清开灵注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、复方磷酸可待因溶液、感冒清片……家长和医生一方面认为国家对于药品的监管越来越严格、越来越规范，一方面也担心小孩生病后可以选用的药物会变得越来越少。
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2018-11
“最低价中标”早该取消，可取消之后呢？
近日，中国政府采购网发布最新通告《财政部酝酿遏制低价恶性竞争新举措》。意味着“最低价中标”的规定将被彻底取消了！
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2018-11
未过评，就出局？未必！
一致性评价对于药企而言，既是一次质量的检阅，也是一场激烈的竞争。现在，仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈，国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品，区别对待也越发明显。单在挂网采购方面，就已有多个省市表态，暂停采购未通过一致性评价的产品。这意味着未过一致性评价的仿制药在市场角逐中将会愈发艰难。未来，只有多方筹集资金组织参与一致性评价品，且加快改..
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2018-11
疫苗管理法来了，这些企业将停产停业……
11月11月晚间，当大家还在“双十一”狂欢中“剁手”时，国家市场监管总局发布了《市场监管总局关于就<中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）>公开征求意见的公告》。
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2018-11
未过评，就出局？未必！
一致性评价对于药企而言，既是一次质量的检阅，也是一场激烈的竞争。现在，仿制药市场“优胜劣汰”的局面愈演愈烈，国家和各省市对于“过评”与“未过评”的产品，区别对待也越发明显。单在挂网采购方面，就已有多个省市表态，暂停采购未通过一致性评价的产品。这意味着未过一致性评价的仿制药在市场角逐中将会愈发艰难。
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2018-11
基药目录扩容，基层受益几何？
日前，国家卫健委发布了《关于印发国家基本药物目录（2018年版）的通知》（以下正文均简称《目录》）。该《目录》在2012年版目录基础上增加了165种药物品种，进一步优化结构，规范剂型、规格，强化临床必需，并继续坚持中西药并重，于11月1日起正式施行。迄今为止，国家基本药物目录已多次调整。
甘公网安备 62010202003333号