研发利好持续释放 儿童用药市场茁壮成长
作者：佚名 来源:医药网 2018-5-18 
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2017年12月，国家药品监管部门出台的关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，将具有明显临床优势的儿童用药品列入优先审评审批范围。“这几年一直在出台儿童药开发指导原则，包括《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》《儿科人群药物临床试验技术指导原则》和《成人用药数据外推至儿科人群的技术指导原则》。我们分析总结了国际公用的一些原则，这些都是儿童药开发时非常重要的指导原则。” 徐增军说。
正在进行的“重大新药创制”科技重大专项（以下简称“重大专项”），也对儿童药的研发给予了充分重视。重大专项办公室一位工作人员介绍说，据不完全统计，重大专项已经安排儿童药研究30余项，累计投入中央财政经费超过20亿元。目前已有小儿黄龙颗粒、EV71 型手足口病疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等创新成果上市。
此次河北省出台的政策措施，是针对儿童药研发面临的难题对症下药。如针对研发资源的不足，河北省鼓励建设儿科临床研究机构，通过备案后即给予200万元奖励；对企业研发适用于儿童的创新药，将在临床不同阶段给予50万元～200万元不等的补助；对儿童创新药产业化项目，将给予专项资金补助。在促进儿童药应用方面，河北省将加强医保支付政策支持，在省级医保药品目录调整时，按规定将儿童适宜剂型纳入基本医疗保险支付范围。
业内专家认为，随着全国系列相关政策措施的相继落地实施，儿童用药市场将进入茁壮成长期。
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