国家药监局、公安部、国家邮政局三部门近日下发通知，进一步加强复方地芬诺酯片等药品的管理。通知指出，药品监管部门审批生产复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片所需盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划时，应当认真审核申请单位资质证明文件，严格控制计划量，原则上相关企业本年度盐酸地芬诺酯原料药、盐酸曲马多原料药需用计划量不得高于上一年度。
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2023-02
三部门：加强复方地芬诺酯片等药品管理 严厉打击违法行为
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2023-02
药品行业监管体制
《药品管理法》规定，从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经..
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2023-01
制药生产车间6S管理运用
6S管理中整理管理在制药生产车间的应用。制药生产车间的整理工作是生产车间基本的管理。主要是要分清车间物品的需要程度，科学划分生产车间的需要的以及车间的不需要的，进行统筹规划，集中处理。
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2023-01
《中药注册管理专门规定》自7月1日起施行 国家药监局权威解读
据国家药监局网站消息，2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。
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2023-01
国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管 促进中药传承创新发展的若干措施》
1月4日，国家药监局官网发布《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》。措施提出，加强中药饮片审批管理。遵循中医药理论和用药规律，围绕质量安全风险，推动中药饮片炮制机理研究，建立健全中药饮片质量评价体系。会同国家中医药管理局制定《实施审批管理的中药饮片目录》及配套文件
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2023-01
中医药为人类健康福祉贡献力量
中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝。中国充分发挥中医药独特优势，为构建人类卫生健康共同体贡献中国智慧和中国力量。
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2023-01
两部门要求加强医药集采领域知识产权保护
近日，国家知识产权局、国家医疗保障局印发关于加强在医药集中采购领域知识产权保护的意见，要求各地医疗保障部门指导医药集中采购机构建立完善企业自主承诺制度，加强防范侵权行为。
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2023-01
强化中医药知识产权司法保护
近日，《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》（以下简称《意见》）发布。《意见》提出了加强中医药知识产权司法保护的总体要求，并就强化审判职能，健全中医药知识产权综合保护体系提出具体措施，旨在回应中医药知识产权全链条保护的需求，积极推动构建中医药知识产权大保护格局。
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2022-12
国家卫健委：药物充足，没有必要囤积和抢购药物
国务院联防联控机制7日就进一步优化落实疫情防控措施举行新闻发布会。会上，国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红表示，没有必要去囤积和抢购药物，随着整个工作的部署，无论是在药品销售网点，还是在医疗机构，药物是充足的。
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2022-12
事关药品网络销售备案！重庆市药监局发布新规
药品网络销售越来越被广大市民接受，其经营行为也将越来越规范！近日，重庆市药监局发布关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告，对相关平台备办理、变更、取消备案的相关环节进行了规定。
甘公网安备 62010202003333号