国产创新药将与外资明星产品争夺医保资格 20余款药物将入围
作者：医药网 来源:医药网 2020-8-21 
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至此，获得肺癌相关适应证的PD-1/L1已经达到5个，包括四款进口产品和恒瑞的产品。无疑，肺癌适应证以及哪款PD-1能够进入2020版医保目录是今年的一大看点。
02 ADC产品有望首入医保
目前，国内共上市两款ADC药物，且都是在2020年获批的。借助此次医保目录政策调整，这一类药物有望纳入医保。
罗氏的恩美曲妥珠单抗于2020年1月在中国获批，主要用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，也填补了我国HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后未达到病理完全缓解（pCR）的治疗空白。
该适应证在美国和欧盟获批的时间分别为2019年5月和2019年12月，基本实现了中国和欧美国家的同步批准。
而另一款药物则是来自于武田的维妥昔单抗，获批时间稍晚于恩美曲妥珠单抗。但这一产品至今仍是唯一一个上市的靶向CD30的抗体偶联药物，是近40年来FDA批准的第一个间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）新药，也是第一个针对经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的一线治疗药物。
对于分型多、疗法有限的淋巴瘤患者而言，这一产品填补了不少空白。目前，在产品在FDA获批6个适应证，主要聚焦于淋巴瘤。其在FDA所获批的六个适应证在中国淋巴瘤患者中的占比合计约为14%，对于医保而言，这一适应证的负担相对于肺癌等大癌种较低。
03 数款国产明星药将入围
2020年获批的新药中，也有不少来自于本土企业。
2020年6月3日，由百济神州的BTK抑制剂泽布替尼获批，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤患者，以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。早在2019年11月，美国FDA已获准泽布替尼上市，用于治疗经治一次的套细胞淋巴瘤患者，成为我国首个出海的本土研发抗癌新药。
据了解，第一代BTK抑制剂伊布替尼在2017年于国内上市时，定价为每月48600元，2018年经过国家医保谈判降价后，对于CLL患者，每月用药价格在报销前为17010元，而对于MCL，由于用量不同，每月用药价格在报销前约为22680元。
泽布替尼在上市初的定价接近伊布替尼在医保谈判后的价格，而对于MCL患者，其月治疗费低于伊布替尼医保谈判降价后每月22680元的价格。
面对低于竞品医保谈判后的价格，此次医保目录调整，泽布替尼是否能进入医保、能降价多少，也是一大看点。
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