5个品种首家过评！科伦开挂 复星、华森、康弘发力
作者：医药网 来源:医药网 2019-1-4 
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富马酸喹硫平片为289品种，年底大限将至，洞庭药业首家通过一致性评价，有利于该药品未来的市场销售。截至2018年11月，复星集团现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约1491万元（未经审计）。
华森制药聚乙二醇4000散首家过评
重庆华森制药股份有限公司于2018年12月27日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“长松（聚乙二醇4000散）”的《药品补充申请批件》，华森制药成为国内聚乙二醇4000散按照仿制药一致性评价补充申请申报第一家通过的企业。
长松（聚乙二醇4000散）为国内首仿，用于缓解成人便秘的症状，安全性高，还适用于老年人、孕妇等人群，适应人群广，是《中国慢性便秘指南》ⅠA级推荐药物，被列入国家医保甲类和2018年国家基药目录，并于2015年被认定为重庆市高新技术产品。此外，华森制药为该品种质量标准起草单位。
聚乙二醇4000散为289品种。据米内网数据，聚乙二醇4000散2017年在中国公立医疗机构终端销售额为1.36亿元，市场领军企业法国益普生占比53.76%、重庆华森制药占比25.59%、湖南华纳大药厂占比11.95%。
华森制药表示，本次通过一致性评价后，长松（聚乙二醇4000散）产品说明书新增“8岁以上儿童（包括8岁）便秘的症状治疗”使该产品用药人群扩大，有利于该产品市场占有率进一步提升。
8亿销售额！康弘药业阿立哌唑首家过评
12月26日，康弘药业公告称，近日收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口崩片的《药品补充申请批件》。经审查，公司申报的阿立哌唑口崩片通过仿制药质量和疗效的一致性评价，同意阿立哌唑口崩片变更处方工艺，同意将阿立哌唑口崩片作为药品上市许可持有人制度试点品种，同意公司作为阿立哌唑口崩片上市许可持有人。
药品基本情况
阿立哌唑口崩片作为第三代抗精神病药物，是唯一一个上市的多巴胺部分激动剂。阿立哌唑口崩片用于治疗精神分裂症，为国家医保甲类和国家基药目录品种。据米内网数据，阿立哌唑片剂2017年在中国公立医疗机构终端销售额为8.32亿元，市场领先企业康弘药业占比47.33%、大冢制药占比32.81%、上药中西制药占比19.03%。
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