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过一致性评价品种地方采购政策最全梳理!

作者:佚名     来源:医药网    2018-6-29    打印内容 打印内容

江苏省将通过一致性评价、但在集采中未入围的仿制药,直接纳入备案采购范围。由于江苏省对备案采购药品有严格的要求,仅针对“未在集采目录中的品种”和“集采后新上市的药品”通过议价规则确定采购价。因此,将“通过一致性评价品种”直接纳入备案采购,相当于为通过一致性评价品种提供了便捷入围的方式,价格确定方式亦与“直接挂网”采购相同。

湖北对于未在省级平台入围的通过一致性评价品种,仅鼓励各地先行纳入带量采购范围;“特殊优惠”相对较弱。

3.价格:对于通过一致性评价品种,大多数省份态度仍是“限价”,预计通过品种涨价空间有限。江苏、山西、浙江要求企业承诺该产品销售价格不高于其他省份。陕西以全国最低三省平均价与陕西现行挂网价低值为限价,广西则以全国最低五省入围价平均值为挂网参考价。符合价格要求的品种挂网后,由医疗机构自主议价采购。上海的阳光平台提供外省市、本市和同品种采购价格信息作为议价参考,对涨幅较大或价格较高品种设置议价提醒。

唯一例外是宁夏。宁夏对通过一致性评价品种直接挂网采购,废止药品最高限价及其有关规定,企业可根据合理的产品市场价格自主申报产品价格。宁夏的这一举措有可能成为通过一致性评价评价品种涨价的第一个突破口。

方案:限价挂网,不限定入围数量

2018年,大多数省份将开启全新一轮药品集中采购。对于全新采购周期中新通过一致性评价的品种,建议通过“直接挂网”方式及时纳入采购范围,原中标的一致性评价产品可选择继续原中标结果或直接挂网采购。挂网后的限价方式采取上海模式,省级平台进行入围资质审核,不设定具体价格要求,提供其他省份价格,由医疗机构自主采购议价。目前通过一致性评价的品种较少,“直接挂网”有利于提高企业开展一致性评价的积极性,从而推进一致性评价政策的实施。

新一轮招标中,根据同通用名下一致性评价产品通过的情况,如通过数量达到3家以上的,则不再采购未通过一致性评价药品。整体采购方案设定为限价挂网,不设定入围数量。限价中的价格来源为:一致性评价品种限价为通过后招标价格最低价,如没有价格记录,则以同组通过一致性评价品种最低报价,原研产品限价为全国中标最低价。

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