国内药企冲击抗哮喘用药市场
作者：佚名 来源:医药网 2018-5-4 
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孟鲁司特外企领跑市场，国内仿制药企迎契机
随着呼吸道用药市场的快速发展，白三烯在气道高反应性中的作用逐渐被认识，白三烯受体拮抗剂在防治哮喘中的地位也越来越高。目前，国内在市的白三烯受体拮抗剂产品只有孟鲁司特，市场竞争阻力较小。数据显示，2016年中国城市实体药店孟鲁司特的销售额达3.6亿元，同比增长17.3%，市场表现较佳。
孟鲁司特是美国默沙东研发的药物，经FDA批准生产上市后在北美和欧洲多国销售，商品名为顺尔宁。它与人体气道中的受体高度选择性地结合，能够改善慢性气道炎症和肺部功能，控制哮喘症状，广泛用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状。孟鲁司特钠曾是默沙东最畅销的药物之一，2011年全球巅峰销售额59.6亿美元，2012年8月美国专利到期后，受到了仿制药的强烈冲击，销售急剧下降，2017年销售额已跌至7.3亿美元。
目前，孟鲁司特在国内市场只有2家国内企业和默沙东原研生产上市，其中默沙东就占据了七成的市场份额。米内网数据显示，2016年孟鲁司特默沙东的市场份额达71.4%，但同比下滑1.2个百分点，国内两个药企的份额则相应提升。由于外资产品的专利悬崖以及国内一致性评价、控制药占比等系列政策相继出台，国产优质仿制药对外企原研药的竞争优势造成一定的冲击，孟鲁司特国内仿制药市场将迎来巨大空间，国内企业的市场份额也将会不断提升。
国内零售市场持续扩容，前景向好
抗哮喘用药大多为处方药，其优势终端主要在医院。但随着国家医改政策的不断深入，医院处方外流的趋势日益明显，零售药店终端处方药迎来了销售增长的新机遇。目前我国用于治疗哮喘的药物，大多为化学药。米内网中国城市零售药店终端化学药竞争格局显示，我国实体药店抗哮喘类化学药的销售规模持续攀升，2016年达13.5亿元，同比增长17.4%，市场走势向好。随着患病率的提高以及人们对于哮喘防治认知的加深，抗哮喘用药市场的发展潜力巨大，抗哮喘类化学药市场或将进一步扩容。
抗哮喘类吸入剂药物领军国内市场
目前，我国抗哮喘类化学药的临床给药方式主要有口服给药和吸入性给药。由于哮喘的特殊性，吸入性给药是其常用的给药方式，其原理是通过将治疗药物制作成气溶胶、干粉或溶液，装入吸入装置，配合患者的呼吸运动把药物吸入气道，通过肺部上皮细胞或黏膜吸收进入血液循环，从而达到治疗效果。
相比口服给药，抗哮喘类吸入剂药物可避免肝脏首过效应，无胃肠道降解影响，能够灵活控制给药剂量直达肺部，具有用药量小、起效快、副作用小、适合长期治疗等多种优势，WHO已推荐其为哮喘及慢性阻肺疾病的首选治疗制剂，在我国具有广阔的发展前景。米内网中国城市零售药店终端化学药竞争格局显示，我国的抗哮喘类化学药大多为吸入剂，2016年抗哮喘类化学药吸入剂的销售额达7.7亿元，同比增长19.4%，市场走势向好。随着现代学术的推广进展，改变了患者的治疗观念，吸入剂也逐渐得到了认可，进而推动了抗哮喘类吸入剂市场的发展，未来抗哮喘类吸入剂药物的销售规模或将进一步扩大。
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